จริยธรรมการวิจัยในคน (Human Subject Protection - HSP)

จริยธรรมการวิจัยในคน (Human Subject Protection - HSP)

คำอธิบายรายวิชา

รายวิชานี้เป็นความรู้เบื้องต้นที่จำเป็นสำหรับผู้ที่จะดำเนินการวิจัยในคน เนื้อหาประกอบด้วย คำจำกัดความของการวิจัยในคน คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน หน้าที่ของผู้วิจัยตั้งแต่ต้นจนเสร็จสิ้นกระบวนการวิจัย ขั้นตอนต่างๆ ที่ผู้วิจัยจะต้องปฏิบัติตามเกณฑ์ทางจริยธรรม โดยเฉพาะในส่วนที่มักมีความผิดพลาดได้บ่อย คำแนะนำในการจัดทำประกาศเชิญชวนให้เข้าร่วมวิจัย คำแนะนำในการจัดทำเอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมวิจัย รวมถึงคำแนะนำในการจัดทำหนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมวิจัย พร้อมกรณีศึกษาที่เป็นตัวอย่างประกอบเพื่อให้เข้าใจได้ดีขึ้น

ความสำคัญและจำเป็นในการพัฒนารายวิชาออนไลน์

มหาวิทยาลัยมหิดล มีสมาชิกใหม่อย่างต่อเนื่อง ทั้งพนักงานของมหาวิทยาลัยและนักศึกษา ซึ่งมีงานวิจัยเป็นส่วนหนึ่งของภารกิจหลัก จึงจำเป็นที่จะต้องให้ความรู้แก่ผู้วิจัยก่อนลงมือดำเนินการวิจัย การจัดการเรียนการสอนในรูปแบบนี้ จะทำให้กลุ่มเป้าหมายสามารถเข้าถึงได้อย่างสะดวกและทั่วถึง เนื่องจากสามารถใช้เวลาว่างเข้าศึกษาเรียนรู้ได้ด้วยตนเอง บทเรียนมีมาตรฐานตามกรอบ ISO/IEC 40180:2017 และสามารถออกประกาศนียบัตรเมื่อศึกษาจนจบได้ นอกจากนี้ยังสามารถให้เป็นวิทยาทานแก่บุคคลที่สนใจซึ่งมิได้เป็นบุคลากรของมหาวิทยาลัยมหิดล เนื่องจากโอกาสที่จะได้เข้ารับการฝึกอบรมในเรื่องนี้ยังมีจำกัด แต่เป็นสิ่งจำเป็นที่ผู้ที่จะดำเนินการวิจัยจำเป็นจะต้องเรียนรู้ก่อนทำวิจัยกับคน

วัตถุประสงค์

• ผู้เรียนได้ทราบถึงหน้าที่ของผู้วิจัยและคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน ซึ่งจะนำไปสู่การปฏิบัติตามกรอบของเกณฑ์ทางจริยธรรมการวิจัยในคน เพื่อพิทักษ์สิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมวิจัย

• ผู้เรียนสามารถเสนอโครงการวิจัยในคนได้ โดยมีข้อมูลที่จำเป็นส่งมาอย่างครบถ้วนเพื่อรับการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน ก่อนเริ่มดำเนินการวิจัย

• ผู้เรียนได้ทราบถึงหน้าที่ของผู้วิจัย ในการติดต่อกับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนภายหลังการได้รับการรับรองแล้ว อย่างต่อเนื่องจนสิ้นสุดกระบวนการวิจัย